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新华制药“凤凰针”实为皮肤科居品被指名不副实 未取得二类械字号批文却称用户响应精粹

发布日期:2022-03-15 10:01    点击次数:94

  中国网财经3月3日讯(记者 杜丁)医美行业细分领域“再生医美”是2021年的大热板块,伴跟着华东医药(行情000963,诊股)青娥针、圣博玛、爱美客(行情300896,诊股)童颜针等三款刺激人体胶原卵白再生的打针微球居品接踵获批,再生医美板块受到本钱阛阓的平凡眷注和追捧。

  而借助新址品“凤凰针”搭上了这一风口,深交所主板上市公司新华制药(行情000756,诊股)在前年年底前走出了一波接近翻倍的大涨行情。干系词本年纪首,公司股价从12元以上高台跳水,一度跌至9元以下,最大跌幅逾越25%,这激勉了稠密追高买入的投资者的不悦,投资者互动平台上对于公司新址品的质疑声也不断泄漏。

  据新华制药此前回复投资者发问的说法,“凤凰针”是公司参加医美阛阓的第一款居品,主要适用于医美赛道的皮肤科,通过微针操作或光电术后的涂抹,建造受损性肌肤,虚弱性肌肤,也即是说,“凤凰针”天然定名为“针”,但其实是一种皮肤科的居品,主淌若用于涂抹。对此,有投资者质疑称,凤凰针到底是不是医美居品,“术后涂抹”称之为“针”是不是失当?更有投资者条目董秘正面回答“凤凰针是不是属于医用敷料”。

  对此,新华制药恢复称,“凤凰针”属于二类械字号医美居品。有医美行业业内人士暗意,从“二类械字号医美居品”的界说来看,“凤凰针”与再生医美想法似乎没什么干系。

  此外,中国网财经记者还防御到,现在这款“凤凰针”尚未得回二类械字号负责的批文,但新华制药已对外声称,居品已完成坐褥并在30家病院及机构进行打板,并称用户响应精粹。

  布局医美赛道

  公开贵府娇傲,山东新华制药股份有限公司(“新华制药”,000756.SZ)动作华鲁控股集团医药板块的核心子公司,树立于1943年的胶东抗日凭证地,是新中国第一家化学合成制药企业,亦然寰球伏击的解热镇痛药坐褥和出口基地,国内伏击的心脑血管类、抗感染类、核心神经类等坐褥企业。

  2020年底,新华制药启动布局医美赛道,2020年12月7日,新华制药发布公告称,公司与华鲁投资发展有限公司(“华鲁投资”)、华启创联(淄博)投资合资企业(有限合资)、海南鑫垒汇集科技有限公司、北京德而信健康科技有限公司签署了《山东新华健康科技有限公司出资人合同》,各方共同出资人民币1亿元树立山东新华健康科技有限公司(“新华健康”)。

  2020年12月12日,新华健康负责创立,注册本钱1.03亿元,主营业务袒护骨科用具(波及创伤、脊柱、要津、通顺医学及耗材)、高频电刀、骨组织手术开荒、一次性耗材、灭菌保护系统等。

  随后,新华健康与济南磐升生物时候有限公司共同树立皮肤再生推敲中心,共同推出外泌体居品——凤凰针。据新华制药在投资者互动平台上的回复娇傲,凤凰针通盘权属于磐升生物,新华制药现在莫得参股磐升生物的野心,与其仅仅计谋相助关系。

  2022年1月30日,新华健康第一个医美品牌“华琞”树立,凤凰针是“华琞”品牌下居品之一。

  蹭“再生医美”热度?

  由于与前述再生医美居品“青娥针”、“童颜针”的称呼相同,新华制药推出的“凤凰针”一度让投资者以为这又是一款打针类再生医美居品。

  2021年11月29日,有投资者在投资者互动平台发问,让新华制药先容一下新华健康的凤凰针,新华制药并莫得明确采选回报,仅仅称“凤凰针”是新华健康行将推出的一款医美类的居品,主要适用于医美赛道的皮肤科,主要身分是外泌体。另有投资者随后追问,“凤凰针”是否为医用敷料,新华制药回复称,该居品属于二类械字号医美居品。

  2022年1月19日,又有投资者向新华制药发问,凤凰针是否需要二类批文?对此,新华制药称,凤凰针自己已获批一类械字号批文,并在阛阓上进行打板。“现时以光电术后涂抹等模式得回大夫及用户的认同。现在二类械字号行将获批,商务谈判和机构拓展也在按世界贸易布局有序推动。”

  有媒体质疑称,现在新华制药“凤凰针”尚未得回二类械字号批文,但如故在病院及机构进行了打板,且如故有效户使用,是否合规?对此,中国整形美容协会常务副文告长曹德全以为,企业如果还莫得取得二类械字号批文,居品就如故坐褥出来并在病院等机构进行了打板,况且如故有效户使用是不对规行径,必须取得药监部门批文才能销售使用。

  据了解,医疗器械凭证居品的风险不同,分为一类、二类、三类。医疗器械议论凭证居品的类别不同,现实分类处治,议论一类医疗器械不需许可和备案,议论第二类医疗器械现实备案处治,议论第三类医疗器械现实许可处治。

  新华制药近日在回复投资者发问时理会,凤凰针时候贵府已流程审,文献贵府还在补充,等补充事后,给出审核论断,上报山东省药品监督处治局。

  财富欠债率永恒处于较高态势

  近几年,国内医疗美容阛阓呈现出快速发展之势,靠近“颜值阛阓”的招引力,不少药企纷繁抢滩医美阛阓,如华东医药、云南白药(行情000538,诊股)、四环医药等。

  业内人士以为,药企弃取跨界的原因之一是主业发展出现一定压力,需要寻找新的利润增长点,“入局医美产业梗概不错成为药企在行业政策重压下的破局之法。”

  梳剪发现,曾创造多个国内第一的新华制药其实早已管窥筐举,近几年的短期偿债压力不断攀升。2020年3月,新华制药控股股东华鲁控股集团有限公司曾向其提供6亿元资金用于了债到期债务、补充流动资金。

  2021年三季报娇傲,公司短期债务整个11.94亿元,其中包含短期借债3.3亿元、一年内到期的非流动欠债4.13亿元以及应酬单据4.51亿元。干系词,公司的货币资金仅为8.18亿元,二者缺口近3.76亿元。

  另外,扫尾2021年9月30日,新华制药团结口径财富欠债率为50.09%;与中报51.53%欠债率基本持平。而另一组数据娇傲,2018年至2020年近三年,新华制药的财富欠债率分离为52.73%、51.67%和52.19%。

  新华制药坦言,与同业业可比上市公司比拟,其财富欠债率永恒处于较高态势,业务领域的扩展才智一定进程上也受制于举座资金及欠债情况。

  针对上述问题,日前,中国网财经致函新华制药,扫尾发稿,未收到任何回复。





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